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今年以来，一些企业的表现逐渐改变了人们的固有认知。百济神州业绩的爆发，让市场开始相信，不管是内卷的国内市场，还是充满挑战的海外蓝海，都是国内药企可以掘金的领域。传奇生物的表现，更是佐证了这一点。很显然，市场对于创新药企的商业认知的“偏差”，最终会因为企业的行动和数字而逐步消失。
8月21日，荣昌生物公布半年报，报告期内公司实现营业收入约4.22亿元，同比增加20.56%。诺辉健康也在21日公布半年报，报告期内，诺辉健康扭亏为盈，实现营业收入8.2亿元，同比增加264.6%；上半年经调整净利润为0.61亿元中欧体育，2022年同期经调整净亏损为1.06亿元。AI制药领域还在持续火热，石药集团也进军AI制药领域中欧体育。
今年上半年，诺和诺德GLP-1药物，在国内销售额约33亿元，同比增长接近1倍。根据公司财报，其市占率约为71%。这意味着，上半年国内GLP-1药物市场规模已经逼近50亿元，全年或超过100亿元。虽然诺和诺德的GLP-1并未在国内上市减肥适应症，但从小红书等社区平台来看，GLP-1在国内超适应症销售并不少见。
8月18日，为了活跃资本市场、提振投资者，证监会出台了一系列措施，其中提到：进一步推动中国特色估值体系建设，突出扶优限劣，研究对于破发或破净的上市公司和行业，适当限制其融资活动，要求其提出改善市值的方案。
8月7日，上海市卫健委印发通知，部署《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》。《通知》明确：关注新型、隐蔽的，以“捐赠”、学术活动、举办或参加会议等名义变相摊派，为非法输送利益提供平台，违规接受捐赠资助等问题。同样在8月7日，官网刊发《深度关注 精准惩治单位行贿》的一文，矛头直指医药行业的单位行贿问题。这也是首次“单位行贿”被重新界定。
8月16日，信达生物官宣托莱西单抗注射液获国家药监局批准上市，用于治疗成人原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常。
8月17日，爱博医疗公告，拟发行GDR募资不超过14亿元，用于福建优你康并购项目、爱博烟台眼科产品生产二期项目、功能性眼科医疗器械产品开发项目、天眼医药隐形眼镜扩产项目、德国眼科产品生产与渠道建设项目、补充流动资金。8月17日，据CDE官网，正大天晴司美格鲁肽临床获批，拟开展用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控制的研究。
8月15日，昂阔医药宣布中欧体育，靶向cadherin-6抗体偶联药物CUSP06，已获得美国FDA批准启动1期临床试验。8月15日，施维雅宣布，艾伏尼布治疗IDH1突变的复发或难治性骨髓增生异常综合征新适应症上市申请获得FDA受理并被授予优先审评资格。
8月16日，据NMPA官网，信达生物PCSK-9抑制剂托莱西单抗注射液获批上市，用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常。这是首 个上市的国产PCSK9抑制剂。这也预示着，一场PCSK9抑制剂的国产化大战，正式拉开序幕。
8月14日，辉瑞宣布，其靶向B细胞成熟抗原的癌症免疫疗法Elrexfio获得美国FDA的加速批准，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者。8月15日，据CDE官网，璎黎药业研发的PI3Kδ抑制剂林普利塞片，新适应症拟纳入优先审评，用于既往接受过一线充分治疗的复发和/或难治性外周T/NK细胞淋巴瘤成人患者。
资本寒冬、医药反腐……各种因素驱使中国创新药行业不断进化，新战役开始打响：ADC、双抗、专科赛道布局等不同专长、特点的创新药企开始迈过蛰伏期，相继上岸。一个新的时代，就此拉开序幕。大浪淘沙过后，创新药行业将是强者间的角逐。而那些不断向上迭代的力量，将带领整个行业走向新高度。
近日，一款在研降压药RNAi药物Zilebesiran的临床1期试验数据公布，其有效性可持续6个月，如果能够研发成功，意味着若该药能够上市，高血压患者每年只需打两针。一石激起千层浪，目前的传统降压药对于治疗高血压的有效性及安全性已有大量循证医学证据证实，多年来鲜有新的降压药面世，但科研界没有停止追寻“超级降压药”的脚步。
日前，百济神州的PD-1单抗替雷利珠单抗皮下注射剂型的2.1类新药申请正式申报临床，作为改良型新药申请。
8月5日，Sage Therapeutics和Biogen共同开发的Zurzuvae获美国FDA批准上市，成为首 个也是唯一一个批准用于治疗产后抑郁症成人患者的口服疗法，预计将于2023年第四季度上市。
8月14日，恒瑞医药发布公告表示，与美国One Bio达成合作协议，后者获得公司TSLP抑制剂除中国地区以外的全球权益，首付款为2500万美金。8月14日，科伦博泰宣布，其靶向TROP2-ADC产品SKB264用于治疗既往经二线及以上标准治疗的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌患者的3期临床试验达到主要研究终点。
今年下半年，带量采购药品的采购品种范围会进一步扩充，采购政策会继续依据现有基础进行局部调整优化且专项化；非带量采购药品的采购保障政策会进一步细化、规范，同时，常规挂网价格的调整将日益频繁且充满挑战中欧体育。下半年，地方集采的项目将加快启动，带量价格联动+省际联盟专项集采+地级市非带量议价的速度将急剧加快。
8月10日，药物临床试验信息公示与登记平台显示，博安生物开启纳武利尤单抗类似药与原研药的三期头对头临床，适应症为针对晚期或转移性食管鳞癌。8月10日，远大医药发布上半年财报。报告期内，公司收入59.89亿元，同比增长14.9%；净利润为10.29亿元。
8月10日，丹诺和诺德发布上半年财报。报告期内，公司总营收达到了1076亿丹麦克朗，折合159亿美元，同比增长29%；净利润达到392亿丹麦克朗，折合58亿美元，同比增长43%。
2023年7月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有1409个，其中化药受理1005个，中药受理210个，生物制品受理193个。2023年7月份完成审评的受理号共1253个，其中化药受理851个，中药受理215个，生物制品受理185个。
2023年上半年，无论在一致性评价补充申请受理号数量或通过/视同通过一致性评价受理号数量方面，都取得了斐然成绩。在一致性评价申报方面，2月申报数量最多，此后虽然申报数量有所降低，但7月一致性评价补充申报数量回暖，有91个受理号获受理。在一致性过评方面中欧体育，6月通过/视同通过一致性评价受理号数量最多，有325个，是7月过评数量的2.4倍，7月仅137个受理号过评。
NASH元老公司无奈卖身，国内研发方兴未艾，谁将率先破局这座研发深坑？
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