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Q3季度即将结束，国内外创新药进展如何？笔者以NMPA和FDA批准的创新药进行分析。
九月，FDA召开了非处方药咨询委员会会议，专门讨论口服去氧肾上腺素作为非处方咳嗽和感冒产品活性成分的有效性。
10月9日中欧体育，甘李药业发布公告，宣布欧洲子公司（Gan & Lee Pharmaceuticals Europe GmbH，以下简称“甘李欧洲”）此前向EMA递交了两款降糖药的上市许可申请，并于近日获得受理。两款药物分别为赖脯胰岛素注射液生物类似药及门冬胰岛素注射液生物类似药。
四川汇宇制药股份有限公司全资子公司 SeacrossPharmaceuticals Ltd.于近日收到巴基斯坦药品管理局核准签发的关于公司产品奥沙利铂注射液的上市许可中欧体育。
近日，武田官网发布消息宣布FDA批准其创新酶替代疗法Adzynma（TAK-755）用于治疗成人和儿童先天性血栓性血小板减少性紫癜（cTTP）。据其新闻稿称，Adzynma是首 个也是唯一一个获得FDA批准的重组ADAMTS13蛋白。
之前就一直在纳闷，为什么在BD交易合作最频繁的那段时间，无论是MNC，还是各类型海外药企，与之合作的国内药企都主要是biotech企业，而彼时新药研发更具潜力、更具持续性的恒瑞等大型制药企业却甚少有动静？
近日，总部位于瑞士的生物技术公司LimmaTech Biologics （以下简称“LimmaTech”）成功完成3700万美元A轮融资。
10月11日，诺和诺德宣布，基于中期分析，将提前终止每周注射一次的司美格鲁肽III期临床试验FLOW研究。
11月9日，菲鹏波士顿研发中心新基地启用仪式在美国马萨诸塞州莱克星顿隆重举行，菲鹏生物分子诊断研发副总裁管胜昔博士以及菲鹏弘济创始人Alex Wesselhoeft博士共同为研发中心揭幕，并与团队一起见证菲鹏全球化战略的又一重大里程碑。
作为全球第三大制药市场，日本的医药品市场从2023到2028年的规模预计将从6376亿人民币增长到6662亿人民币（按照1美元=7.3元计），复合年增长率为0.88%。
随着中国创新药产业经历从仿到创的价值轮换，药企对于创新的重视程度也在不断加深，越来越多的国内药企开始寻找差异化的竞争优势。
在创新药生态中，制药巨头的一举一动无疑是风向标一般的存在。只要盯住巨头在做什么、追赶什么，就能描绘制药行业风起云涌、潮涨潮落的晴雨表。
“它可以说是日本最不受欢迎的公司，不仅在日本制药行业，更是在日本所有行业。”在几年前的一次采访中，瑞士信贷的分析师这样说道。
近日中欧体育，美国生物制药公司Phathom Pharmaceuticals宣布中欧体育，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其新型钾竞争性胃酸阻断剂（PCAB）VOQUEZNA（vonoprazan）10 mg和 20 m剂作为新的胃肠道（GI）疾病治疗药物，用于治疗各种程度的侵蚀性胃食管反流病（GERD）中欧体育，以及缓解侵蚀性胃食管反流病引起的烧心症状。